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藥材大抽查中，中藥飲片質(zhì)量安全該如何保障？

2020-07-13 08:57:44 來(lái)源：制藥網(wǎng) 閱讀量：7003

　　近日，山東省藥監(jiān)局發(fā)布了2020年第4期藥品質(zhì)量抽檢通告。通告顯示，15家生產(chǎn)企業(yè)(配制單位)的14個(gè)品種共16批次藥品，經(jīng)抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。其中，不合格藥品規(guī)格多為中藥飲片，有10批次。

　　無(wú)獨(dú)有偶，近期黑龍江省藥監(jiān)局也發(fā)布了關(guān)于藥品質(zhì)量抽檢的公告稱，經(jīng)對(duì)部分藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位進(jìn)行了抽檢，發(fā)現(xiàn)16批次藥品不符合規(guī)定，涉及12家藥品生產(chǎn)單位。值得注意的是，這批不合格的藥品當(dāng)中，也有13批次為中藥材、中藥飲片，涉及大黃、海風(fēng)藤、金櫻子肉、山豆根、蜜(炙)甘草、豬苓、炙甘草(中片)、胖大海、煅自然銅、地龍等。

　　除以上省份外，目前湖南、貴州、海南、江蘇等多地都已相繼發(fā)布中藥飲片專項(xiàng)整治工作方案。在這一背景下，再加上新版藥典實(shí)施時(shí)間的不斷接近，業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，2020年國(guó)內(nèi)中藥飲片產(chǎn)業(yè)定將得到多方位、更嚴(yán)格的監(jiān)管和整治，這對(duì)于相關(guān)中藥飲片企業(yè)而言，將面臨非常大的挑戰(zhàn)。

　　對(duì)此，業(yè)內(nèi)表示，要想真正改善中藥質(zhì)量現(xiàn)狀，必須通過(guò)國(guó)家及藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的密切協(xié)作。在中藥飲片質(zhì)量管理上，要嚴(yán)把采購(gòu)關(guān)、驗(yàn)收關(guān)、檢驗(yàn)關(guān)以及貯存關(guān)。

　　如保障中藥飲片質(zhì)量的重要一步便是嚴(yán)把采購(gòu)關(guān)，在進(jìn)行中藥飲片采購(gòu)過(guò)程中需要注意：企業(yè)在使用單位采購(gòu)的重要飲片時(shí)須符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；對(duì)購(gòu)進(jìn)原材料的包裝進(jìn)行仔細(xì)觀察等。選擇好收購(gòu)商之后，還需對(duì)驗(yàn)收環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格把控。對(duì)于進(jìn)廠的中藥飲片逐批按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)完成，以確認(rèn)其是否符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。另外，在貯存工作上也要進(jìn)行嚴(yán)格的管控。

　　當(dāng)然，除了藥企外，作為與藥材直接接觸的機(jī)械設(shè)備，其功能與技術(shù)水平對(duì)于對(duì)推動(dòng)中醫(yī)藥事業(yè)和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量也至關(guān)重要。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，設(shè)備的自動(dòng)化、智能化、信息化將掀起工藝的革新，而且管理的信息化也將會(huì)給企業(yè)帶來(lái)低成本、工藝合理化、信息可追溯化等優(yōu)勢(shì)。

　　據(jù)了解，當(dāng)前相關(guān)中藥設(shè)備企業(yè)為了提升智能制造水平，保證中藥飲片質(zhì)量，正在大力開(kāi)展設(shè)備升級(jí)創(chuàng)新。以中藥切片機(jī)為例，其就在以自動(dòng)化、數(shù)控化等方向大力發(fā)展，而運(yùn)用了自動(dòng)化和數(shù)控技術(shù)的中藥切片機(jī)，切片效率更高，且截切精度好，能更好的滿足中藥飲片市場(chǎng)快速發(fā)展的需求。

　　為了進(jìn)一步滿足用戶的不同切片需求，據(jù)悉，還有切制機(jī)械制造企業(yè)經(jīng)過(guò)多年發(fā)展，在不斷摸索及市場(chǎng)反饋下提高工藝和技術(shù)，推出了多款適應(yīng)于多種中藥材的通用型切片機(jī)。

　　實(shí)際上，現(xiàn)在中藥飲片的質(zhì)量業(yè)內(nèi)都在嚴(yán)抓，飲片的每個(gè)環(huán)節(jié)包括包裝環(huán)節(jié)都需要加強(qiáng)重視。一家專業(yè)提供中藥飲片自動(dòng)化包裝解決方案的企業(yè)，為使得中藥飲片包裝規(guī)范化，就借助技術(shù)手段讓中藥飲片包裝不斷升級(jí)，進(jìn)而研發(fā)出了一款—全新智能中藥飲片包裝機(jī)。

　　據(jù)了解，該包裝機(jī)采用氣動(dòng)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，為全智能觸摸屏操作控制，可組成多臺(tái)聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)線，只需一人就可以管理4-5臺(tái)，大大簡(jiǎn)約人工成本，提升包裝效率。設(shè)備也可以配套中包裝設(shè)備，自動(dòng)計(jì)數(shù)，自動(dòng)包裝中包。另外，這款設(shè)備還采用微型組合秤自動(dòng)稱量，可儲(chǔ)存1-100種工藝參數(shù)，拉膜系統(tǒng)無(wú)需要更換任何耗材，成型器無(wú)需糾偏功能，更換時(shí)間只需3-5分鐘。

　　除了以上設(shè)備外，由于當(dāng)前中藥飲片的調(diào)配可以依賴現(xiàn)代設(shè)備，因此有企業(yè)還特地研發(fā)出了一款依靠數(shù)字化計(jì)算機(jī)管理精準(zhǔn)定位傳導(dǎo)控制，模擬工業(yè)流水線的生產(chǎn)模式，能實(shí)現(xiàn)中藥飲片調(diào)劑從接單、逐味稱重、多處方并行處理、配藥到煎煮、獨(dú)立包裝的全自動(dòng)化操作，可調(diào)劑多個(gè)中藥品種的設(shè)備。其既能節(jié)約人力成本，也可以避免人工抓藥在高強(qiáng)度工作時(shí)出現(xiàn)差錯(cuò)。

　　總的來(lái)說(shuō)，藥品關(guān)系到人們的生命健康和安全，在中藥飲片監(jiān)管力度越來(lái)越嚴(yán)格的當(dāng)下，飲片機(jī)械在中藥飲片生產(chǎn)過(guò)程中的作用將越來(lái)越大，要求也將越來(lái)越高。為了更好地滿足當(dāng)下醫(yī)藥需求，相關(guān)企業(yè)還需在保證質(zhì)量、清潔衛(wèi)生的基礎(chǔ)上，繼續(xù)不斷提高制藥生產(chǎn)線以及設(shè)備的技術(shù)水平，為中藥飲片的質(zhì)量保駕護(hù)航。

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