近年來,上對軟膠囊的開發(fā)和研究也非常重視,現(xiàn)在世界上已擁有轉模式軟膠囊制造機近千臺,年產(chǎn)量高達7M億粒,品種多達3000余種。美國是目前zui大的軟膠囊生產(chǎn)國,銷售量居世界,其次為德國、英國。目前軟膠囊銷售額約4億美元,其中滋補營養(yǎng)品占的比例較大,zui多時達70%以上,在發(fā)達國家中有著廣闊的市場。由于軟膠囊制劑是一種相對較難生產(chǎn)的劑型,技術設備要求高,專業(yè)性強,因此從事生產(chǎn)軟膠囊制劑的藥廠較少。國外該產(chǎn)品都由專業(yè)性軟膠囊生產(chǎn)廠來承擔,藥廠或其他廠以委托加工形式開展業(yè)務,其處方工藝與均屬保密,因此一定程度上使軟膠囊制劑生產(chǎn)受到影響。
軟膠囊生產(chǎn)線投入大,配套設施要求高,人員培訓等要求嚴格,投資大,周期較長。軟膠囊產(chǎn)品屬于規(guī)模化產(chǎn)品,一條軟膠囊機生產(chǎn)線年生產(chǎn)能力為1億粒軟膠囊以上,同時與多條生產(chǎn)線生產(chǎn)成本相比,單一生產(chǎn)線的生產(chǎn)成本較高。因此,為一個或幾個產(chǎn)品配套一條軟膠囊生產(chǎn)線,從經(jīng)濟效益來說是不合算的。這也是國外軟膠囊多由專業(yè)性生產(chǎn)商完成的原因。
我國從60年代開始生產(chǎn)軟膠囊,70年代以前軟膠囊制劑生產(chǎn)設備落后,產(chǎn)品質(zhì)量差,生產(chǎn)停滯不前。70年代末,我國開始引進和消化國外較*的轉模機、設備、生產(chǎn)能力和技術水平有了很大提高,目前我國已擁有軟膠囊制造機70余臺,約占世界的10%,其中有半數(shù)是從美國、日本、英國、意大利和澳大利亞等國進口的。生產(chǎn)廠家有40多家,年產(chǎn)量70多億粒,約占世界10%,但品種較少,只有40余個,占世界1%左右。品種也比較單調(diào),主要生產(chǎn)品種有脈通膠九、維生意E膠九、月見草膠九等,重復生產(chǎn)。此外,在外觀形狀、不同用途品種、產(chǎn)品質(zhì)量和工藝處方等方面的開發(fā)研究和國外相比還存在不少差距。
近年來,我國對軟膠囊制劑的生產(chǎn)和開發(fā)比較重視,也取得了一些進展,生產(chǎn)范圍亦從單純西藥制劑向中成藥制劑發(fā)展,已有九家中藥廠生產(chǎn)出中藥制劑軟膠囊投放市場,還有的廠家開發(fā)了滋補營養(yǎng)品軟膠囊。此外,包括日化用膠丸等的出現(xiàn)也大大豐富了軟膠囊的品種。我國生產(chǎn)的軟膠囊產(chǎn)品也開始陸續(xù)出口到日本、香港、東南亞、美國、西歐、新加坡等地,尤其是中成藥及滋補營養(yǎng)品受到國內(nèi)外用戶歡迎,市場銷售前景看好。
但是從目前國內(nèi)市場來看,軟膠囊制劑無論從品種、數(shù)量、用途、外觀等方面都遠遠未能滿足市場需求,發(fā)展空間還相當巨大。隨著中藥現(xiàn)代化的發(fā)展,保健品業(yè)的重新興旺和國內(nèi)軟膠囊設備生產(chǎn)企業(yè)的崛起,中國軟膠囊市場*。