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無(wú)菌廠房標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)程及驗(yàn)收規(guī)范

來(lái)源:青島匯眾達(dá)凈化設(shè)備有限公司   2020年02月19日 10:54   1476
  無(wú)菌廠房標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)程及驗(yàn)收規(guī)范
 
  1、 目的:為無(wú)菌操作及無(wú)菌室的保護(hù)提供一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)程。
 
  2、 適用范圍:微生物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室。
 
  3、 安全注意事項(xiàng):樣無(wú)菌操作,防止微生物污染;操作人員進(jìn)入無(wú)菌室應(yīng)先關(guān)掉紫外燈。
 
  4、 建造規(guī)程:生產(chǎn)區(qū)域的潔凈級(jí)別安裝ISO14644標(biāo)準(zhǔn)劃分原則,設(shè)置為A/B/C/D四個(gè)級(jí)別。無(wú)菌操作間潔凈度應(yīng)達(dá)到*、B級(jí),分裝時(shí)應(yīng)在*環(huán)境下操作。室內(nèi)溫度保持在18-26度,濕度保持在30-65%,不同級(jí)別潔凈區(qū)之間的壓差不低于10Pa。
 
  5、 適用部門:質(zhì)量管理部,在獲得無(wú)菌環(huán)境和無(wú)菌材料后,我們還要保持無(wú)菌狀態(tài),才能對(duì)某種特定的已知微生物進(jìn)行研究或利用它們的功能,否則外界的各種微生物很容易混入。
 
  無(wú)菌室一般是在微生物實(shí)驗(yàn)室內(nèi)專辟一個(gè)小房間,選用彩鋼板及鋼化玻璃建造。面積不宜過(guò)大,約5-20平方米即可,高2.5米左右。無(wú)菌室外要設(shè)一個(gè)緩沖間,緩沖間的們和無(wú)菌室的們不要朝向同一方向,以免氣流帶進(jìn)雜菌。無(wú)菌室和緩沖室都bi須密閉。室內(nèi)裝備的環(huán)球設(shè)備bi須有空氣過(guò)濾裝置。
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